sábado, 15 de agosto de 2020
Salud/ Creado el: 2020-05-29 10:56

Invima aprueba estudio con plasma para tratar pacientes con COVID19

Colaboración científica colombiana obtiene la autorización para estudio de Plasma de Convaleciente.

Escrito por: Redacción Diario del Huila | mayo 29 de 2020

La cadena radial Caracol Radio conoció en primicia la resolución 267, mediante la cual el Invima aprueba los protocolos para el desarrollo del primer estudio con plasma de convaleciente para tratar el COVID-19 en Colombia

 

El ensayo clínico se hará de forma controlada, inicialmente en unos 90 pacientes, previa firma del consentimiento informado de quien va a donar el plasma y de quien va a recibir el tratamiento.

De acuerdo con los protocolos, el Hospital Universitario Mayor- Méderi- y la Corporación para estudios en salud clínica "CES", son las responsables de garantizar que el presente estudio clínico sea conducido acorde a las Buenas Prácticas Clínicas.

También se le solicita a la Universidad del Rosario como patrocinador del estudio, reportar ante el Invima los eventos adversos, en un plazo no mayor a 24 horas cuando se trate de fallecimientos y de no mayor a 7 días cuando sean otro tipo de situaciones.

Importante señalar que el Invima podrá interrumpir en cualquier momento la realización de la investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto. Cuando se presenten: alteración de las condiciones de autorización, Incumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, protección a los seres humanos sujetos de ensayo y defensa de la salud pública.

Esto es producto de una colaboración científica de investigadores del Centro de Estudio de Enfermedades Autoinmunes la Universidad del Rosario; de la Universidad CES de Medellín, del Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación en Salud; de la Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud.


Tomado de: Caracol Radio


Comentarios